中外药企共享药审改革提速“红利”

来源:嘎木腰路网 2019-08-15 17:01:59

相较于美国人均体育场地面积16平方米、日本的19平方米,目前我国的人均体育场地面积只有1.57平方米,可供居民锻炼的体育场地严重不足。但在北上广等大中型城市,寸土寸金,要想满足不同人群不同的健身需求,难度可想而知。

北京市气候中心气候预测室科长施洪波解释,去年11月以来,赤道中东太平洋海温处于拉尼娜状态,受其影响,西伯利亚高压阶段性偏强,东亚大槽强度偏强,冷空气势力偏强,京津冀地区主要受西北风控制;与此同时,西太平洋副热带高压明显偏西、偏南,不利于南方的暖湿空气向北输送,与来自北方的冷空气在北京交汇,因此,北京难以形成大范围明显降雪。

在华跨国制药企业,正共享中国药审改革提速带来的“红利”。母公司总部位于美国加州旧金山市的珐博进(中国)医药技术开发有限公司18日宣布,其创新研发的罗沙司他(爱瑞卓)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,中国患者有望早于全球其他地区患者用上这一原研药。罗沙司他计划在2019年下半年向市场投放。

据美国《纽约时报》4月11日报道,“陨石不是地上长出来的,都不是属于地球上的东西,”该案代理律师孙毅在上海接受电话采访时说,“是太空产物,所以它应该属于第一个发现它的人。”

新修订的规则将股票发行时主办券商和律师的专项意见披露时点,由备案审查完成后提前至认购结果公告披露后,使得募集资金到账后,签订三方监管协议、会计师事务所验资与主办券商及律师出具核查意见三个环节可同步运行。同时,全国股转公司的审查介入时点也提前至股票发行方案等信息披露环节,及时发现并解决问题,分担备案审查压力。在此基础上,将出具备案登记函环节的审查内容简化为发行数据核验比对,从而实现快速审查出函。

2017年出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,标志着药审改革从局部向全面推进。今年11月初临床试验默示许可制度正式实施,令药品审评改革再提速。

新华社上海12月19日电(记者潘清、仇逸)“从递交申请到获得批文,仅仅用了半年时间。创新药审批提速不仅大大提升了企业的研发积极性,也让患者得以更快用上新药。”上海恒润达生生物科技有限公司研发带头人刘雅容博士说。

前天傍晚,衢州柯城区府山街道各社区干部集体加班,连夜走进各庭院、小区、街巷与公园绿地,细心排查因台风而可能产生的安全隐患。

据国家药品监督管理局官网披露的信息显示,截至10月,排队等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下。

12月7日,用于治疗B细胞成熟抗原阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMAT细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。这也意味着,恒润达生已获得了国内7个CAR-T临床批件中的3个,成为目前国内CAR-T项目进入药物注册临床试验最多的企业。

罗沙司他中国III期临床试验牵头研究者、上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授表示,作为全新作用机制的国际首创原研药,罗沙司他在中国首先获批上市,为中国慢性肾脏病(CKD)贫血患者带来了有效且耐受良好的全新治疗方案。

毕业于美国南加州大学的刘雅容博士多年来专注于CAR-T产品研发,回国工作的几年中,国内营商环境的变化令她印象深刻。“伴随新药审批制度改革力度的加大,创新药审批速度已经与国际一流对标。”刘雅容表示。

有务工人员反映,这是老板招工的“套路”:先许诺高薪把人招进来,在旺季的时候确实能挣一万多,但是到了淡季就把人开除。除此之外,一线工人工作强度大,每天工作长达15个小时,中间的休息时间只有一二十分钟。

他强调,国务院今年将进一步加大督察力度,坚决用铁腕惩“懒”治“庸”。

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