本土创新药突破,中国首个非胰腺神经内分泌瘤靶向药有望获批

作者:匿名时间:2019-10-22 19:24:12

“如果明年初获得批准,索凡替尼将成为中国第一种治疗非胰腺神经内分泌肿瘤的靶向药物。”在和记黄埔医药第22届csco卫星会议“索凡·蒂尼治疗神经内分泌肿瘤进展”上,解放军总医院第五医学中心的徐建明教授表示,该药物不仅有望填补我国非胰腺神经内分泌肿瘤靶向治疗的空白, 而且其临床研究的第三阶段将于9月29日在欧洲肿瘤医学学会(esmo)年会上首次向世界发布,这将是少数获得esmo口头报告荣誉的地方创新药物之一。

发现晚,诊断困难

中国近50万神经内分泌肿瘤患者

由于神经内分泌细胞分布在全身,神经内分泌肿瘤可以起源于身体的任何器官。中国约有49万神经内分泌肿瘤患者,2018年仅诊断出约65,600例新病例。与肺癌、胃癌等常见肿瘤相比,虽然神经内分泌肿瘤的发病率相对较低,但疾病进展缓慢,累积发病率较大。

临床上,神经内分泌肿瘤具有诊断困难、发病晚的特点。

由于发病率低,临床医生在诊断和治疗方面经验不足。此外,由于检查方法不足和缺乏典型症状,许多患者很难在第一时间做出明确诊断。误诊和漏诊很常见。一些病人在不同的科室工作多年后发现了疾病的原因。

另一方面,由于诊断不及时,许多患者在诊断后已发展到中晚期。更糟糕的是,现有的治疗药物非常有限,特别是对于我国非胰腺神经内分泌肿瘤患者,目前还没有经过批准的靶向治疗药物,临床需求十分迫切。

非胰腺神经内分泌肿瘤不易治疗。

靶向治疗药物带来了新的机遇。

一般来说,神经内分泌肿瘤分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤。这两者在治疗上是不同的。与非胰腺神经内分泌肿瘤相比,胰腺神经内分泌肿瘤更具恶性。

浙江大学医学院第一附属医院徐农教授指出,非胰腺神经内分泌肿瘤的治疗方法少,效果不好。和记黄埔医药宣布的索凡替尼是中国的一项三期临床研究,以非胰腺神经内分泌肿瘤为适应症。有望引领该疾病领域靶向治疗的新发展方向,为我国神经内分泌肿瘤的治疗困境带来新的转折点。

索凡替尼是一种新型口服抗血管生成免疫调节激酶抑制剂。和记黄埔医药副总裁清伟国博士表示,该药物通过抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体来抑制血管生成,同时还可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞等来增强抗肿瘤活性。因此,索凡替尼是一种具有抗肿瘤血管生成和免疫调节双重作用的新型抗肿瘤药物。

北京大学肿瘤医院的李杰教授宣布了晚期g1/g2神经内分泌肿瘤患者的ib/ii研究结果。索凡替尼对非胰腺神经内分泌肿瘤患者的有效率较好,患者组中位pfs达到13.4个月。同时,它还可以在未能接受抗血管生成药物的患者中显示抗肿瘤活性。

正是因为在第一阶段和第二阶段的早期研究中,索凡替尼显示出良好的疗效和安全性,这为第三阶段研究的成功奠定了基础。作为一项双盲、多中心、安慰剂对照和注册的研究,提前成功进行的三期三钠肽研究具有更高的证据水平,为索凡替尼的有效性和安全性提供了更令人信服和完整的证据支持。

黄埔医药高级副总裁王梅清博士说:“非胰腺神经内分泌肿瘤是索凡替尼靶向治疗实体肿瘤的第一个成功适应症。未来,对于这一新成员,和记黄埔医药将继续在中国和世界各地开展各种适应症的临床研究,积极探索索菲替尼与免疫疗法的联合治疗,并期望为更多实体肿瘤患者带来益处。”(白怡楠)

(责任编辑:孙欢)

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