脱细胞角膜植片产品获批上市

作者:匿名时间:2019-11-04 08:24:22

(记者徐建华)近日,国家药品监督管理局对青岛中豪生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植入物”进行了审查,并批准注册。

该产品由猪角膜脱细胞、病毒灭活等工艺制成,由猪角膜的预弹性层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。用于真菌性角膜溃疡患者,不涉及整个角膜层,在系统用药超过两周或有临床指征后无效。

与市场上已有的同类产品相比,本产品所采用的脱细胞治疗方法较为温和,使得所得角膜基质的层状结构保持相对完整,抗原成分可以得到较大程度的去除。该产品的批准上市为治疗真菌性角膜溃疡提供了一种新的选择,它不涉及整个角膜层。

国家食品药品监督管理局表示,该产品上市后将加强监管,以保护患者的安全。

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